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现金九游体育app平台不管 PD - L1 抒发水平-九游体育(Nine Game Sports)官方网站 登录入口

发布日期:2025-05-29 07:51    点击次数:88

一、纳武利尤单抗肝癌合乎症申报上市

2024 年 7 月 17 日,把柄 CDE 官网默契的信息,百时好意思施贵宝公司已在中国递交了纳武利尤单抗打针液的一项新合乎症上市请求,况且该请求已取得受理。从公开贵府进行揣测,** 纳武利尤单抗(Nivolumab)** 本次申报上市的新合乎症很可能是肝细胞癌。纳武利尤单抗于 2014 年 7 月最早获批上市,它是民众首个获批上市的 PD - 1 扼制剂。在中国,纳武利尤单抗此前照旧获批了 9 项合乎症,触及多个癌种,具体如下:

(一)非小细胞肺癌关系合乎症

二线非小细胞肺癌; 长入含铂双药化疗(每三周一个疗程,握续三个疗程),用于可切除的(肿瘤≥4 cm 或淋谄谀阳性)NSCLC 成东说念主患者的新赞成诊治,不管 PD - L1 抒发水平。

(二)头颈部鳞状细胞癌关系合乎症

二线 PD - L1 阳性 HNSCC。

张开剩余62%

(三)胃或胃食管聚合部腺癌关系合乎症

三线及以上 GEJ; 一线诊治晚期或鼎新性 GC、GEJ 或 EAC,无需 PD - L1 抒发; 经新赞成放化疗(CRT)及完满手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管聚合部癌患者的赞成诊治。

(四)非上皮样恶性胸膜间皮瘤关系合乎症

初治的不行切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤。

(五)食管鳞癌患者关系合乎症

长入氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或鼎新性食管鳞癌患者的一线诊治。

(六)尿路上皮癌关系合乎症

单药用于给与根治性切除术后伴有高复发风险的 UC 的赞成诊治。

二、纳武利尤单抗 2024 年慈善赠药关系讨论

百时好意思施贵宝在中国内地开展了多项纳武利尤单抗诊治肝细胞癌的讨论。其中包括一项 3 期临床考验(CTR20192560),该考验旨在相比纳武利尤单抗长入伊匹木单抗和索拉非尼或仑伐替尼算作一线诊治晚期肝细胞癌的后果;还有一项 3 期临床考验(CTR20200050),其目的是评估纳武利尤单抗对比索拉非尼一线诊治晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性;另外一项是 2 期临床考验(CTR20221168),主要评估其 LAG - 3 抗体 Relatlimab 和纳武利尤单抗长入用于既往未给与免疫肿瘤诊治且酪氨酸激酶扼制剂诊治后施展的晚期肝细胞患者的情况。关于有需要入组相应临床考验的患者,不错通过扫码商讨客服了解详备信息。

三、患者福利现金九游体育app平台

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