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01九游体育娱乐网
顺应症
子宫内膜癌
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形态用药
查验药
汉文通用名:打针用戈沙妥珠单抗 英文通用名:Sacituzumab Govitecan 商品称呼:拓达维® ( 剂型:打针剂 规格:180mg/瓶 用法用量:10mg/kg,静脉输注 用药时程:在21周期的第1天和第8天给药)对照药
汉文通用名:紫杉醇打针液 英文通用名:Paclitaxel Injection 商品称呼:特素 ( 剂型:打针剂 规格:16.7ml, 100mg/瓶 用法用量:80mg/m2,静脉输注 用药时程:在28天周期的第1、8、15天进行静脉给药)2.多柔比星 (
剂型:打针剂
伸开剩余80%规格:10mg/瓶
用法用量:60mg/m2,静脉输注
用药时程:在21天周期的第1天进行静脉给药)
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形态先容
在含铂化疗和免疫疗法经治的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与大夫选拔颐养的究诘
形态分期:III期
颐养疾病基因靶点:子宫内膜癌
给药方式:静脉打针
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报名费力
出院纪录、门诊纪录、住院纪录、病案病理讲述、免疫学病理讲述、活检切片(未染色白片)、核磁讲述、PET/CT超声张望、CT腹黑彩超、血生化、血成例、凝血功能、肿瘤记号物、传染病张望、甲状腺功能、肝DNA张望、用药笔据药盒。
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形态上风
该查验项策画旨趣在于应用戈沙要珠单抗这种抗体-药物偶联物(ADC)来靶向并杀伤痛细胞。戈沙妥珠单抗联结了单克隆抗体的靶向性和细胞毒素的强效杀伤才调,通过特异性识别癌细胞名义的抗原,将细胞毒素凯旋寄递至癌细胞里面,从而最大铁心地减少对泛泛细胞的毁伤。在国表里的同类药物究诘中,ADC类药物已清楚出在多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤中的有用性。尤其是在复发性或晚期癌症中,ADC因其独到的作用机制,提供了一种新的颐养选拔。与传统化疗和免疫疗法比较,ADC概况在进步疗效的同期减少不良反映,这使其在颐养难治性癌症中具有权臣上风。项策画上风在于:最初,其靶向性强,概况有用减少非靶细胞的毁伤,从而裁汰颐养洽商的毒反作用。其次,该药物联结了化疗和靶向颐养的双重上风,概况在难治性和复发性子宫内膜癌中提供更为有用的颐养决策。此外,该究诘通过与大夫选拔颐养的凯旋对比,概况更明晰地评估戈沙妥珠单抗的临床价值,为异日的颐养政策提供紧迫依据。
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入选轨范
1、有纪录证实受试者患有复发性/晚期子宫内膜癌(子宫内膜样癌或癌赘瘤)。
2、既往最多汲取过3线子宫内膜癌全身颐养,包括全身含铂化疗和抗PD-1/PD-L1颐养(都集颐养或规则颐养)。
3、究诘者阐明受试者有阅历汲取多柔比星或紫杉醇颐养。
4、究诘者根据RECIST v1.1轨范评估,受试者存在计较机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)清楚的影像学可评价病灶(可测量或不行测量)。
5、好意思国东部肿瘤合作组体能情状评分为0或1。
6、合适的器官功能
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摈斥轨范
1、子宫平滑肌赘瘤和子宫内膜间质赘瘤患者不得入组
2、受试者在究诘入组时适合汲取根治性颐养。
3、究诘者以为受试者有阅历再次汲取含铂化疗。
4、受试者既往汲取过任何靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)颐养。
5、受试者患有活动性第二恶性肿瘤。
6、受试者患有需要全身抗感染颐养的活动性严重感染。
7、在就地化前6个月内患有活动性慢性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)或胃肠穿孔。
8、生感性别为女性的受试者血清妊娠查验呈阳性或处于哺乳期。
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患者获益
免费张望及用药:患者将取得免费体检及洽商药物用药09
究诘中心
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发布于:辽宁省